Правила хранения лекарственных средств приказ 145

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление ветеринарии Республики Карелия, информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, что в соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», с 1 июля 2015 года вступил в действие Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» зарегистрированный в Минюсте России 05.05.2015 N 37117.

Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами (подтоварниками). Не допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона.

Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.

Помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами).

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год.

Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре (20 +/- 2 °C), если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Порядок и способ организации хранения и ведения учета лекарственных средств ветеринарного применения устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем и утверждается приказом, который доводится до сведения персонала.

За нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения предусмотрена административная ответственность в соответствии с частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающая административный штраф на должностное лицо или индивидуального предпринимателя от 3 до 5 тысяч рублей, на юридическое лицо от 10 до 20 тысяч рублей.

vet-karelia.ru

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

С 1 июля текущего года вступают в силу новые правила хранения лекарственных средств, которые будут применяться в ветеринарии. Данные правила утверждены приказом Министерства сельского хозяйства России от 15.04.2015 № 145.

Правила устанавливают перечень требований к помещениям и условиям хранения ветеринарных препаратов, а также способы систематизации и контроль срока годности продукции – учет таких лекарств должен проводиться с пометкой в электронном виде или на бумажном носителе. Также отдельно должны храниться психотропные и наркотические препараты.

Напомним, что законодательный акт касается производителей, оптовых и аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, ветеринарных организаций и иных структур, которые имеют дело с оборотом лекарственных ветеринарных средств.

С текстом приказа можно ознакомиться здесь.

На данный момент комментариев нет!

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.
Вход Регистрация

Похожие новости

Приняты правила по африканской чуме свиней

25 августа на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства сельского хозяйства Росси.

Министерства ответили на коллективное письмо

Ассоциация «Ветбезопасность» периодически обращается в Правительство Российской Федерации и другие высокие инстанции, чт.

К качеству продуктов по-стратегически

Распоряжением Правительства РФ от 29 июня 2016 года № 1364-р утверждена Стратегия повышения качества пищевой продукции в.

С «дорожной картой» по пути к управлению рисками

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2016 года № 559-р утвержден План мероприятий («Дорожная.

Сертификация второй свежести

Перечень продуктов, на которые могут оформлять ВСД «иные лица», включает в себя сырое мясо, птицу и рыбу.

Мониторинг ветеринарной деятельности

На днях, 8 июля текущего года, состоялось 377-е заседание Совета Федерации РФ.

Мы в социальных сетях:

Сетевое издание Ветеринария.рф зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС 77 – 62521 от 27 июля 2015 года.

Все права на материалы, находящиеся на сайте Ветеринария.рф, охраняются в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об авторском праве и смежных правах. При любом использовании материалов сайта ссылка на Ветеринария.рф обязательна. Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей. Точка зрения авторов, мнения экспертов, публикуемые в разделе «Аналитика», могут не совпадать с мнением редакции.

Редакция не несет ответственности, если информация, которая доступна на этом сайте, не является точной или полной. Любая степень доверия и полагания на информацию в материалах, представленных на сайте, является Вашим осознанным риском.

xn--80adjapb7awdo4m.xn--p1ai

Приказы Министерства сельского хозяйства РФ

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 27 декабря 2016 г. N 589
«Об утверждении Ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях»
Скачать документ (1,66Мб, rtf)

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 31 мая 2016 г. N 213
«Об утверждении ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов африканской чумы свиней»
Скачать документ (203Кб, doc)

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 19 мая 2016 г. N 194
«Об утверждении Ветеринарных правил содержания медоносных пчел в целях их воспроизводства, выращивания, реализации и использования для опыления сельскохозяйственных энтомофильных растений и получения продукции пчеловодства»
Скачать документ (87Кб, doc)

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 марта 2016 г. N 114
«Об утверждении Ветеринарных правил содержания свиней в целях их воспроизводства, выращивания и реализации»
Скачать документ (146Кб, doc)

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 22 января 2016 г. N 22
«Об утверждении Правил осуществления мониторинга ветеринарной безопасности территории Российской Федерации»
Скачать документ (32Кб, doc)

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145
«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Скачать документ (82Кб, doc)

Приказ Минсельхоза РФ от 23 июля 2010 г. N 258
«Об утверждении Правил определения зоосанитарного статуса свиноводческих хозяйств, а также организаций, осуществляющих убой свиней, переработку и хранение продукции свиноводства»
Скачать документ (110Кб, doc)

Приказ Минсельхоза РФ от 6 октября 2008 г. N 453
«Об утверждении Ветеринарных правил ввоза (вывоза) на территорию Российской Федерации, переработки, хранения, перевозки, реализации продуктов промысла животных и продуктов их первичной переработки, не подвергшихся промышленной или тепловой обработке»
Скачать документ (44Кб, doc)

Приказ Минсельхоза РФ от 3 апреля 2006 г. N 104
«Об утверждении Ветеринарных правил содержания птиц на птицеводческих предприятиях закрытого типа (птицефабриках)»
Скачать документ (46Кб, doc)

Приказ Минсельхоза РФ от 3 апреля 2006 г. N 103
«Об утверждении Ветеринарных правил содержания птиц на личных подворьях граждан и птицеводческих хозяйствах открытого типа»
Скачать документ (39Кб, doc)

Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов
(утв. Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации 4 декабря 1995 г. N 13-7-2/469)
Скачать документ (98Кб, doc)

www.kubanvet.ru

Правила хранения лекарственных средств приказ 145

Арбитражный суд встал на сторону татарстанского Россельхознадзора, который потребовал привлечь к ответственности занимающегося ветеринарией индивидуального предпринимателя за нарушение положений закона «Об обращении лекарственных средств».

Показательно, что многочисленные нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения у предпринимателя были выявлены госинспектором отдела государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан в ходе плановой выездной проверки. То есть о грядущем визите проверяющих было известно задолго до их приезда. Однако должным образом подготовиться к проверке предприниматель не смог.

В результате в ходе плановой проверки, которая состоялась еще 26 мая 2017 года, были выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года № 145. В частности, стеллажи и полки для хранения лекарственных препаратов не маркированы, не пронумерованы, а также стеллажные карты с указанием наличия лекарственных средств, номеров серий, срока годности, количества единиц отсутствуют, отсутствует утвержденный приказ руководителя о способе систематизации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, отсутствует приказ о назначении ответственного лица за осуществление фармацевтической деятельности, отсутствует должностная инструкция ответственного лица за осуществление фармацевтической деятельности, приборы для регистрации параметров воздуха не сертифицированы и не проверены, паспорта отсутствуют, учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется, отсутствует карантинная зона.

Таким образом, продажа и хранение лекарственных средств осуществлялись с нарушением требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». По фактам выявленных нарушений Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан был составлен протокол об административном правонарушении по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении индивидуального предпринимателя Варлыгиной М.В., который явился основанием для обращения в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражный суд Республики Татарстан своим решением 05.02.2018 признал индивидуального предпринимателя виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и подвергнул административному наказанию в виде наложения штрафа в размере 4 000 рублей.

provbiz.ru

Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Краткое содержание:

Установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств, применяемых в ветеринарии

Принятые правила распространяются на производителей лекарств, организации оптовой торговли, ветеринарные аптеки и индивидуальных предпринимателей, ветеринарные и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правилами сформулированы общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации хранения лекарственных средств, особенности хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в складских помещениях.

Специально Правилами выделены особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, в частности, особенности:

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры;

— хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

— хранения пахучих и красящих лекарственных средств;

— хранения антисептических лекарственных средств;

— хранения лекарственного растительного сырья;

— хранения пожароопасных лекарственных средств;

— хранения пожаровзрывоопасных лекарственных средств;

— хранения наркотических и психотропных средств;

— хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.

www.9111.ru

Еще по теме:

  • Закон об отчислении студента Ответы на вопросы Согласно п. 2 части 2 ст. 61 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон) образовательные отношения могут быть прекращены досрочно, в том числе, в случае невыполнения обучающимся по профессиональной образовательной программе обязанностей по добросовестному исполнению такой […]
  • Процедура ликвидации юридического лица Ликвидация ООО: пошаговая инструкция Обновление: 14 ноября 2017 г. В связи с убыточностью бизнеса или по другим причинам участники общества с ограниченной ответственностью могут принять решение закрыть компанию. Для этого законодательством закреплена специальная процедура – ликвидация ООО. Разберем основные вопросы, […]
  • Новые поправки к пенсии Новый закон о пенсиях 2018 года Не успели улечься страсти по обсуждению пенсионной реформы 2013-2015 гг, как на подходе новый закон о пенсиях 2018 года? Решение о повышении пенсионного возраста принято, о чем объявил Дмитрий Медведев 14 июня 2018 года, поэтому пенсионные реформы неизбежны. Рассмотрим тенденции […]
  • Период уплаты налога на имущество физических лиц Какой срок уплаты налога на имущество физических лиц? Отправить на почту Срок уплаты налога на имущество физических лиц определен в положениях НК РФ. Но возможны случаи, при которых он может меняться. Рассмотрим такие сценарии. Как определяются сроки уплаты налога на имущество физлиц Установленный законом и […]
  • Изменения к приказу 747 Приказ Федерального агентства по рыболовству от 13 ноября 2017 г. № 747 “О внесении изменений в приложение к приказу Росрыболовства от 1 декабря 2016 г. № 770” В соответствии с заявками и программами работ, представленными организациями, осуществляющими рыболовство в целях аквакультуры (рыбоводства), предусмотренными […]
  • Ушел на пенсию по выслуге лет Пенсии по выслуге лет для медиков могут уйти в прошлое Минтруд предложил увеличить трудовой стаж, дающий право на досрочную пенсию медработникам. Вводить новшество планируют поэтапно. С 1 января 2016 года по 31 декабря 2019 года необходимый для ухода на пенсию по выслуге лет стаж будет увеличиваться на три месяца […]
Закладка Постоянная ссылка.

Комментарии запрещены.